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药用级司盘80CP版有资质符合药典医用

分类:能源化工时间: 阅读:修改
山西锦洋

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药用级司盘80CP版有资质符合药典医用

中文名油酸山梨坦(司盘80)(吉力霞辅料)

汉语拼音 (Sipan 80)

英文名 (Span 80)

分子式与分子量    428.60

汉语拼音 (Sipan 80)

英文名 (Span 80)

分子式与分子量    428.60

CAS号[]

来源及含量(吉力霞辅料)

本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碳酸氢钠催化下,与油酸酯化而制得;或由α-山梨醇与油酸在180~280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸应为72.0%~78.0%;含多元醇应为25.0%~31.0%。

性状本品为淡黄色至黄色油状液体;有轻微异臭。(吉力霞辅料)

本品在水或丙二醇中不溶。

酸值本品的酸值不大于8。

皂化值本品的皂化值为145~160。

羟值本品的羟为190~215。

碘值本品的碘值为62~76。

过氧化值本品的过氧化值不大于10。

鉴别(吉力霞辅料)

1)取本品0.5g,加无水乙醇5ml,置水浴中加热溶解,加稀硫酸5ml,继续加热20分钟,析出淡黄色至黄色油层,放冷,分离油层(保留水相),加乙M5ml振摇,油层即溶解。

(2)取鉴别(1)项下水相,加新制的10%邻苯二酚溶液2ml,振摇,加硫酸5ml,振摇,溶液呈褐色至红褐色。(吉力霞辅料)

(3)取多元醇含量测定项下的残渣500mg,加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液;另分别取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-冰醋酸(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→2)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置和颜色应与对照品溶液斑点相同。

类别药用辅料,乳化剂和消泡剂等。

贮藏密封,在干燥处保存。(吉力霞辅料)

版本《中华人民共和国药典》2015年版

中文名称:司盘80中文同义词:乳化剂S80;山梨糖醇酐单油酸酯;司班80;司本80;斯盘80;斯盘;油酸山梨醇酯(司班;脱水山梨醇油酸酯英文名称:英文同义词:;;;(R)-1-(())e;h()-2-((R))diol(1:1);SPAN(R)T;);h()CAS号:分子式:分子量:428.号:相关类别:生化试剂;去垢剂;酯类;非离子表面活性剂;工业表面活性剂;化工助剂;乳化剂;食品添加剂;生化试剂-表面活性剂;司盘;;();;;文件:.mol司盘80性质沸点463.43°C()密度0.986g/°C(lit.)蒸气压<1.4hPa(20°C)折射率n20/D1.48(lit.)闪点>230°F储存条件+30°C.溶解度ol.形态颜色比重0.986水溶解性mg/..14亲水亲油平衡值(HLB值)4.3稳定性..strong.数据库()EPA化学物质信息()司盘80用途与合成方法鉴别试验由含量分析中所得的脂肪酸(油酸),其碘值应在80~100之间。碘值按OT-27方法测定。含量分析与“单月桂酸山梨醇酐酯(10042)”中含量法相同。毒性ADl0~25mg/kg(FA0/WHO,1994)。使用限量(g/kg):果蔬保鲜(涂膜)GMF’;果汁(味)型饮料0.05;植物蛋白饮料、牛乳、面包、氢化植物油、糕点、奶糖,1.5。化学性质本品为琥珀色至棕色油状液体,相对密度1.029,熔点10~12℃,闪点210℃,有脂肪气味,不溶于水,溶于热油及有机溶剂。不得溶于异丙醇、四氯乙烯、二甲苯、棉子油、矿物油等,属1亲油型乳化剂。用途本品在医药、化妆品、纺织业作乳化剂、稳定剂、增稠剂、润湿剂,亦可在油漆工业作分散剂,油田用乳化剂。用途用于乳化、石油、医药、化妆品、纺织、油漆、皮革等行业用途用作气相色谱固定液,也用作乳化剂用途作W/O型食品乳化剂,单独使用或与吐温-60、吐温-80、吐温-65混合使用。我国规定可用于植物蛋白饮料、牛乳、氢化植物油、面包、糕点和奶糖,1大使用量为1.5g/kg;在果汁(味)型饮料中1大使用量为0.05g/kg。此外,还可用于蔬菜和水果的保鲜(涂膜),按生产需要适量使用。用途良好的水包油型乳化剂。气相色谱固定液(1高使用温度150℃,溶剂为甲醇),分离分析含氧化合物。稳定剂。食品、化妆品、药物用增稠剂。纺织工业用纤维润滑剂和软化剂。用途非离子性表面活性剂,可用于形成水包油乳液,并可与低HLB表面活性剂结合形成油包水乳液。生产方法参见山梨糖醇酐单硬脂酸酯(10003)将70%的山梨醇加入不锈钢反应釜中,加入0.6%质量的失水催化剂(磷酸或对甲苯磺酸),醇:酸=1:(1.5~1.7)(摩尔比),升温至150℃以下,失水3h;然后将预热至90%的油酸和0.3%质量的酯化催化剂(KOH或NaOH)加入失水山梨醇中,在充氮情况下升温至210℃反应4~5h;当酸值小于/g时,反应结束;经静置、冷却、过滤后得产品。生产方法将88kg山梨糖醇投入反应釜中,减压脱水,脱水完毕后,压入精制好的油酸130kg,氢氧化钠适量(作催化剂)。开搅拌、抽真空、缓慢升温,在200~210℃下反应6h。取样测酸值,当酸值为6~7时,酯化反应完毕。冷却降温,静置24h,静置后分上下两层,下层为黑色胶状物,分离弃之。将上层澄清液压入脱色釜内,加热至65℃左右用活性炭脱色,在80~85℃脱色1h。过

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