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药用级司盘40CP版有资质符合药典医用

分类:能源化工时间: 阅读:修改
山西锦洋

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药用级司盘40CP版有资质符合药典医用

药用级司盘40CP版有资质符合药典医用药用级司盘40CP版有资质符合药典医用药用级司盘40CP版有资质符合药典医用

CAS号[]

中文名棕榈山梨坦(司盘40)(吉力霞辅料)

汉语拼音Zonglü (Sipan 40)

英文名 (Span 40)

分子式与分子量    402.57

(吉力霞辅料)

来源及含量本品为山梨坦与单棕榈酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碳酸氢钠催化下,与单棕榈酸酯化而制得;或由α-山梨醇与单棕榈酸在180~280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸应为63.0%~71.0%;含多元醇应为32.0%~38.0%。

性状本品为淡黄色蜡状固体,有轻微的异臭。

本品在无水乙醇或水中不溶。

酸值本品的酸值不大于8。

皂化值本品的皂化值为140~150。

羟值本品的羟值为275~305。

碘值本品的碘值不大于10。

过氧化值本品的过氧化值不大于5。

类别药用辅料,乳化剂和消泡剂等。

贮藏密封,在干燥处保存。

版本《中华人民共和国药典》2015年版(吉力霞辅料)

鉴别(吉力霞辅料)

(1)取本品0.5g,加无水乙醇5ml,置水浴中加热溶解,加稀硫酸5ml,继续加热20分钟,析出淡黄色至黄色油层,放冷,油层变为白色蜡状固体,分离油层(保留水相),加乙M5ml振摇,白色蜡状固体不溶。

(2)取鉴别(1)项下的水相,加新制的10%邻苯二酚溶液2ml,振摇,加硫酸5ml,振摇,溶液呈褐色至红褐色。(吉力霞辅料)

(3)取多元醇含量测定项下的残渣500mg,加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液;另分别取异山梨醇33mg,1,4-去水山梨醇25mg,山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-冰醋酸(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→2)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,1,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。(吉力霞辅料)

乳化剂司盘40的用途

发布日期:2020/4/12 10:27:55

背景及概述[1][2]

司盘属于合成的非离子乳化剂,由山梨醇或山梨醇酐与食用级棕榈酸进行部分酯化反应而制得。其为浅奶黄色至棕黄色细珠状、片状或硬质蜡状颗粒。有柔和的油脂气味和焦糖甜味。药剂上常用司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80、司盘85等品种。司盘无毒、无刺激性。大多为白色或黄色油状液体,或乳白色蜡状固体,有特臭,味柔和。不溶于水,但一般可在水中或热水中分散,多溶于醚、液体石蜡或脂肪油等溶剂中。司盘40具有良好的耐热性和抗水解稳定性。司盘作为亲脂型非离子表面活性剂,广泛用于药品、食品和化妆品中。司盘40的乳化特性主要表现为O/W型乳化剂的性质,HLB值6.7。司盘可用于果汁饮料、植物蛋白饮料,防止脂肪上浮形成油圈。

 

结构

 

 

质量标准[2]

FAO/WHO,1992。含量,每100g试样皂化后可得山梨醇及山梨醇酐≥95%;含水量≤1.5%;酸值4.0~7.5;皂化值140~150;羟值270~305;砷≤3mg/kg;重金属≤10mg/kg。司盘是由去水山梨醇的部分酯、它的单酯、二脂肪酸酯组成的系列混合物。

 

用途[2-7]

司盘类乳化剂如司盘40可用于制备乳膏、乳剂和软膏时用作乳化剂,单独使用时可制备稳定的油包水型乳剂或微乳;若与不同比例的亲水型乳化剂吐温联合使用,则可制得各种油包水型,水包油型乳剂或乳膏;还可用作增溶剂、润湿剂、分散剂、助悬剂等。可用于制备吸入剂、肌内注射剂、口服液、眼用制剂、局部用制剂和阴道用制剂。其应用举例如下:

 

1)用于一种盐酸克林霉素棕榈酸酯脂质体固体制剂的制备,所述脂质体固体制剂包括:15份盐酸克林霉素棕榈酸酯、份二鲸蜡磷酸酯、份豆磷脂、10-50份胆固醇、份吐温40、份聚乙二醇600、和份其它可药用辅料,该固体制剂可以为片剂、颗粒剂、胶囊剂等。本发明提供的脂质体固体制剂包封率高、粒径均匀、药物在血液循环中保留时间长,提高了制剂产品质量,减少了毒副作用,提高了生物利用度,并且制备方法的设备简单,易于操作,适合于工业化大生产。

 

2)用于制备一种皮革用缓释性芳香剂,其原料按重量百分比计算,其组成为香精0.3%-1.2%,羟丙基β-环糊精5%-15%,阿拉伯胶0.3%-0.5%,司盘80-0.3%-0.6%,吐温40-0.3%-0.8%,丙烯酸树脂5%-10%和去离子水余量。本发明还提供了上述芳香剂的制备方法,将香精、司盘80、吐温40加入一个反应容器中,再加入去离子水,混合均匀得到香精乳化液;将羟丙基β-环糊精加入到香精乳化液中,搅拌使香精分散均匀,随后加入阿拉伯胶和丙烯酸树脂,继续搅拌,即得到皮革用缓释性芳香剂。本发明的芳香剂可应用于皮革湿加工和涂饰工段,使加香后皮革的香气自然协调,留香持久。

 

3)用于制备一种薄荷醇微胶囊。使用的原料为薄荷醇,壁材、乳化剂、交联剂、pH调节剂,其余为水。以薄荷醇为芯材,以壳聚糖为壁材,以单甘酯和吐温40为复合乳化剂,pH调节剂为10%的醋酸,溶液高压乳化后,加入改性淀粉交联,1后经喷雾干燥技术,制备出粉末状的薄荷醇微胶囊产品。本发明的发明目的在于提供一种工艺安全简单、成本低廉的薄荷醇微胶囊的制备方法,提高薄荷醇的稳定性耐热性,控制其释放过程,扩大其应用范围。

 

4)用于制备一种薏米葛根保健黄酒,包括以下重量份组分:小米、黄米、薏米、葛根、茶树花、半乳糖、荆条蜜、糖化菌、米曲霉、耐高温蛋白酶、耐高温α-淀粉酶、大豆异黄酮、具有较高发酵速率同时低产尿素的黄酒酵母菌、采用葛根渣制备的具有均匀多孔吸附剂、吐温-40、海藻酸钠。本发明采用薏米、葛根、茶树花、半乳糖、荆条蜜配伍黄米、小米具有保健功效;在发酵中,采用发酵促进剂,促进发酵的进行,在发酵后期采用大豆异黄酮和吐温-40,增加活性逐渐降低的酵母活性,降低了制品的残糖量;在陈酿中,采用葛根渣制备的具有均匀多孔吸附剂协同海藻酸钠,对黄酒液的浑浊体进行吸附澄清,使得制品的色、香、味得优化。

 

5)用于制备一种消痤霜。一种消痤霜的制备方法,包括以下步骤:(1)取丹参30g,连翘15g,石榴皮10g,川椒3g,徐长卿15g,用水煎煮,乙醇沉淀除杂质,浓缩成浸膏,每克浸膏含相当于生药4.5g,相对密度1.25;(2)取甘油2.5g,吐温-40,2.5g,硬脂酸10g,十八醇6.0g,司盘-40,0.75g,苯甲酸钠0.15g,尼泊金乙酯0.005g,蒸馏水40m1备用;本发明所述消痤霜,制备工艺简单,获得的产物治疗效果好。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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